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壹定發

事情起因是有网友发帖吐槽，“不明白为什么药品的有效期要弄成浅色字体，年轻人都要找准角度光度才好不容易看清楚，何况是老人家……”帖子很快引发广大网友共鸣，“每次找日期都要上下左右看好几遍”“年轻人眼神好找起来都不是很快，老年人很难看得清楚”，甚至有网友称“买到药第一件事就是在盒子上拿笔再写一遍保质期”。

前不久，国家药监局公布了第三批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单壹定發，这也意味着未来会有更多的“大字版”“简化版”药品说明书与患者见面。有业内人士指出壹定發，将简化版药品说明书设定为常见药品的标准配置已势在必行，但同时也要考虑到不同群体的用药信息获取需求，针对老年人、视障人士，鼓励药品说明书进一步提供语音、视频、盲文等形态给予补充，为保障公众用药安全与便捷提供支撑与保障。

去年底，我国首批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单公布，上海、江苏、浙江、山东、湖南、广东等为试点省市，首批包含657种药品。试点方案显示，药品上市许可持有人可选择纸质药品说明书（大字版）、纸质药品说明书（完整版）与电子药品说明书（完整版）、纸质药品说明书（简化版）与电子药品说明书（完整版）等三种方式之一进行试点。今年以来，试点工作持续推进：第二批、第三批试点名单接连公布，全国有超一半的省份参与。

根据公开资料，江苏康缘药业股份有限公司的小柴胡颗粒（无糖）采用的是纸质药品说明书（大字版）。该公司有关负责人介绍，如果说明书尺寸变化比较大，可能需要重新定制自动化生产线的模具，也有可能出现说明书折叠后药盒塞不下的情况。经过反复尝试，最终其采取说明书尺寸不变，字号由8号字调整为4号，正反面印刷的方法解决问题。

她以视障人士等群体举例道，他们对药品说明书有独特的要求，语音版、盲文版以及电子版药品说明书该怎么推出，是在推进改革进程中亟待攻克的难题。这些特殊版本的药品说明书的研发与推行，需要综合考量技术实现难度、成本控制、规范标准制定以及与现有药品管理体系的兼容性等多方面因素，唯有妥善解决这些问题，才能使药品说明书改革真正做到全面且深入，切实满足不同群体的用药信息获取需求，为保障公众用药安全与便捷提供更坚实的支撑与保障。