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事情起因是有网友发帖吐槽,“不明白为什么药品的有效期要弄成浅色字体,年轻人都要找准角度光度才好不容易看清楚,何况是老人家……”帖子很快引发广大网友共鸣,“每次找日期都要上下左右看好几遍”“年轻人眼神好找起来都不是很快,老年人很难看得清楚”,甚至有网友称“买到药第一件事就是在盒子上拿笔再写一遍保质期”。

前不久,国家药监局公布了第三批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单,这也意味着未来会有更多的“大字版”“简化版”药品说明书与患者见面。有业内人士指出,将简化版药品说明书设定为常见药品的标准配置已势在必行,但同时也要考虑到不同群体的用药信息获取需求,针对老年人、视障人士,鼓励药品说明书进一步提供语音、视频、盲文等形态给予补充,为保障公众用药安全与便捷提供支撑与保障。

去年底,我国首批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单公布,上海、江苏、浙江、山东、湖南、广东等为试点省市,首批包含657种药品。试点方案显示,药品上市许可持有人可选择纸质药品说明书(大字版)、纸质药品说明书(完整版)与电子药品说明书(完整版)、纸质药品说明书(简化版)与电子药品说明书(完整版)等三种方式之一进行试点。今年以来,试点工作持续推进:第二批、第三批试点名单接连公布,全国有超一半的省份参与。

根据公开资料,江苏康缘药业股份有限公司的小柴胡颗粒(无糖)采用的是纸质药品说明书(大字版)。该公司有关负责人介绍,如果说明书尺寸变化比较大,可能需要重新定制自动化生产线的模具,也有可能出现说明书折叠后药盒塞不下的情况。经过反复尝试,最终其采取说明书尺寸不变,字号由8号字调整为4号,正反面印刷的方法解决问题。

她以视障人士等群体举例道,他们对药品说明书有独特的要求,语音版、盲文版以及电子版药品说明书该怎么推出,是在推进改革进程中亟待攻克的难题。这些特殊版本的药品说明书的研发与推行,需要综合考量技术实现难度、成本控制、规范标准制定以及与现有药品管理体系的兼容性等多方面因素,唯有妥善解决这些问题,才能使药品说明书改革真正做到全面且深入,切实满足不同群体的用药信息获取需求,为保障公众用药安全与便捷提供更坚实的支撑与保障。

💼(撰稿:冉贵伯)

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    • 梁庆鸿📮LV7六年级
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      《每周质量报告》 20240922 揭秘发用产品“白转黑”🅿
      2024/12/26   来自丹阳
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    • ⛦诸燕星LV0大学四年级
      3楼
      石井刚:作为懂中文的学者,想把中国的新词介绍到日本✬
      2024/12/26   来自苏州
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    • 邓涛萱💻LV0幼儿园
      4楼
      黄渤把我说哭了:起点太低的孩子,真的还有逆袭可能吗?⛩
      2024/12/26   来自普宁
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    • 窦雨胜LV8大学三年级
      5楼
      高管变动丨联博基金罗登攀新任总经理(法定代表人)、财务负责人😗
      2024/12/26   来自铜陵
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    • 水天莲✿🐵LV2大学三年级
      6楼
      北京口腔医院即将搬家,“我的蓝皮病历本,陪我走过青春时光”🎲
      2024/12/26   来自富阳
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    • 廖士以LV2大学四年级
      7楼
      不到20分钟,拿到了营业执照☡
      2024/12/26   来自中山
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