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2021年 金年

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一段时间以来，北京、上海等地加速打造医疗器械产业创新集聚发展高地，积极抢占高端医疗器械赛道。前不久，国家药监局召开党组扩大会议时也指出，持续深化审评审批制度改革，加大对创新医疗器械研发的支持力度，全力支持医疗器械产业高质量发展。随着科技的高速发展和人民对健康需求的不断增长，我国医疗器械行业进入了持续发展的快车道。

近年来，我国医疗器械产业取得的成绩显著，国产品牌迈上高端，自主创新能力明显增强，医疗器械近5年年均复合增长率为10.54%，已成为全球医疗器械第二大市场，产业集聚度、国际竞争力不断提升。2023年全年医学装备专利申请量达13.8万余件，占全球的67%；碳离子治疗系统、质子治疗系统等61个三类医疗器械创新产品获批上市，不断填补相关领域空白。国产医学装备在医疗卫生机构占比大幅提高，推动了卫生健康事业高质量发展。

同时，我国对创新医疗器械的研发给予高度重视和大力支持金年会最新登录，多项鼓励科技创新政策出台并实施。国家药监局先后印发《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》，加快了创新医疗器械的审批，让创新产品和临床急需产品“单独排队，一路快跑”。数据显示，今年前8个月，国家药监局批准的创新医疗器械数量达到46个，同比增长12.16%。

重视创新医疗器械研发，加快高端医疗器械技术突破。重点支持医疗器械行业具有发展前景的人工智能、新型医用生物材料、高端医学影像和医疗机器人四大领域，牵头建立人工智能医疗器械、医用生物材料两个技术创新合作平台，设立专项支持资金，全力推动相关科研成果在医疗器械领域的转化应用。持续跟踪医疗器械创新发展的新情况新进展，不断总结新经验、探索新规律、推出新举措，鼓励更多更好的创新高端医疗器械上市。

完善医疗器械法律法规，提高医疗器械标准体系。全面提升审评审批能力，完善医疗器械创新体系，制定医疗器械产业规划和政策，支持创新医疗器械临床推广和使用。遵循科学监管规律，突出问题导向和国际视野，确立医疗器械监管的核心法律制度，提升医疗器械管理法律位阶，加强医疗器械法规政策的系统性，为医疗器械的研发、生产、销售和使用提供全面、科学的法律依据。